Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την Παρασκευή άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Η απόφαση της FDA καθιστά το εμβόλιο το πρώτο που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.
Η FDA ενέκρινε δόση 10 μικρογραμμαρίων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε μικρά παιδιά, χαμηλότερη από τα 30 μικρογραμμάρια στο αρχικό εμβόλιο για τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Σύντομα θα είναι διαθέσιμο για 28 εκατομμύρια παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες, πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες, ενώ μπαίνουμε στην «εποχή» της γρίπης και πλησιάζει και η εορταστική περίοδος (Ευχαριστίες, Χριστούγεννα).
Προ ημερών, όπως σημειώνει το Politico, η ανεξάρτητη συμβουλευτική επιτροπή είχε αποφασίσει ομόφωνα (17-0 και μία αποχή) υπέρ της χορήγησης του εμβολίου σε μικρά παιδιά.
Καθοριστικά υπέρ της απόφασης ήταν τα στοιχεία από το CDC που έδειχναν ότι τα παιδιά 5-11 ετών έχουν τουλάχιστον τις ίδιες πιθανότητες με τους ενήλικους να κολλήσουν τον ιό. Επιπλέον, τα παιδιά από αφροαμερικανικές ή ασιατικές οικογένειες έχουν τριπλάσια ποσοστά νοσηλείας σε σχέση με τα παιδιά οικογενειών λευκών.
Την Τρίτη θα συνέλθει η συμβουλευτική επιτροπή του CDC για τα εμβόλια και αναμένεται και αυτή να ψηφίσει υπέρ της χορήγησης σε παιδιά 5-11 ετών. Ακολουθεί, τυπικά, και η έγκριση της επικεφαλής του CDC πριν αρχίσει η διάθεση και για αυτές τις ηλικίες.
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι το εμβόλιο τους έδειξε 90,7% αποτελεσματικότητα προστασίας κατά του κορονοϊού σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Αναμένουν μέχρι το τέλος του έτους δεδομένα από κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.
Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν τον Μάιο τον εμβολιασμό εφήβων μεταξύ 12 και 17 ετών με το σκεύασμα της Pfizer. Η εμβολιαστική κάλυψη στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι χαμηλότερη από ό,τι στις μεγαλύτερες ομάδες, σύμφωνα με τα CDC.
